Modificación del registro de producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario

Información proporcionada por Servicio Agrícola y Ganadero

Última actualización:

Descripción

Permite modificar el registro de un producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario.

La solicitud de modificación no puede incluir que se agregue o retire principios activos del producto, ni que se cambie su forma farmacéutica.

Para hacer válida la solicitud online, se deben presentar antecedentes en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, de lunes a viernes, y en el horario de atención de público (de 9:00 a 13:00 horas).
El trámite se puede realizar durante todo el año en el sitio web del SAG.

Persona natural o jurídica, nacional o extranjera, debidamente representada y domiciliada en Chile.

Tipo de cambio Unidades Tributarias Mensuales (UTM)
Modificación de fórmula 4
Modificación de denominación 1
Modificación del tipo de envase 1
Modificación de la presentación 1
Modificación del período de eficacia 1,5
Modificación o ampliación de indicación de uso 4
Modificación o ampliación de especie de destino 4
Modificación o ampliación de la vía de administración 1
Modificación período de resguardo 4
Cambio de fabricante 3
Modificación de la razón social del titular, licenciante, fabricante o importador, hasta 10 productos 5
Modificación del texto rotulado grafico 1
Modificación del régimen de importación 1
Modificación especificación del producto terminado 1,5
Modificaciones no contempladas en puntos anteriores 3
- Instrucciones Trámite en línea
  1. Haga clic en "ir al trámite en línea".
  2. Ingrese su nombre y contraseña, y seleccione en "medicamentos".
  3. Haga clic en "iniciar sesión".
  4. Seleccione “registros vigentes”, luego “acciones” y, finalmente, “modificar registro”.
  5. Adjuntar los antecedentes técnicos y legales.
  6. Una vez enviada la solicitud online, el solicitante tiene un plazo de 10 días hábiles para presentar los antecedentes legales en formato papel, en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, ubicada en Nataniel Cox 31, oficina 94, Santiago.
  7. Si los antecedentes están correctos, el SAG emitirá una Solicitud de Prestación de Servicios y Notificación de Cobros (SPS),  por concepto de tarifa de modificación al registro sanitario, de acuerdo con el sistema tarifario vigente, mediante el Portal Pagos del SAG. 
  8. Posterior al pago de la tarifa en la tesorería del SAG, el solicitante deberá presentar la boleta de pago o el comprobante de recaudación en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios. 
  9. Como resultado del trámite, habrá realizado la solicitud de modificación del registro de producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario. SAG evaluará los antecedentes presentados y emitirá una resolución.

Importante:

Si es que fuese necesario, el SAG podrá pedir antecedentes complementarios al solicitante, quien tendrá que adjuntarlos a través del sistema en línea.

 

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