Inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario

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Descripción

Obtén un certificado de inscripción de un laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso veterinario.

Estos son establecimientos donde se fabrican los medicamentos veterinarios (incluye el acondicionamiento) y deben funcionar aplicando las buenas prácticas de fabricación recomendadas por la Organización Mundial de la Salud y cumplir con los requisitos de instalación, de funcionamiento y de control de calidad que se establecen en el Reglamento de Productos Farmacéuticos. 

Conoce más información.

  • Solicitud de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario (Formulario F-RIS-AEM-PP-001).
  • Permiso municipal.
  • Escritura pública de constitución de la sociedad, inscrita en el registro de comercio, con certificado de vigencia.
  • Certificado de dominio vigente, respecto del inmueble.
  • Plano de la planta (con diagrama del desplazamiento del personal y materiales).
  • Diagramas y flujos de las líneas de producción.
  • Organigrama de la empresa con definición de cargos.
  • Descripción del tipo de producto y procedimientos generales de fabricación y de control de la calidad.
  • Título profesional del director técnico.

Importante: los documentos deben ser originales o una copia legalizada ante notario, salvo que incluyan una URL que permita su verificación. 

Dirígete al Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, División de Protección Pecuaria, SAG Central, ubicado en Nataniel Cox 31, oficina 94, piso 9, Santiago, con los documentos requeridos, y paga el valor correspondiente para presentar la solicitud de inscripción. 

El SAG evaluará los antecedentes presentados y, de ser necesario, te pedirá información complementaria. Posteriormente, realizará la inspección del establecimiento y luego mediante una resolución, aprobará o rechazará la solicitud.

Importante:

  • Si necesitas más información escribe a farmacos@sag.gob.cl o llama al 22345 1387 anexo 3520.
  • El estudio del proyecto de instalación tiene un valor de 5 Unidades Tributarias Mensuales (UTM), mientras que la inspección de la instalación, 10 UTM.
  • La duración de la inscripción es indefinida, pero debes informar al SAG cualquier cambio en las condiciones originales que permitieron su inscripción. 

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