Descripción
Permite obtener un certificado de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso veterinario.
Obtenga más información.
¿A quién va dirigido?
keyboard_arrow_downPersonas jurídicas que deseen instalar un laboratorio de producción para la fabricación nacional y/o acondicionamiento secundario de medicamentos veterinarios (previamente registrados en el SAG).
¿Qué necesito para hacer el trámite?
keyboard_arrow_down- Solicitud de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario (formulario F-RIS-AEM-PP-001).
- Permiso municipal.
- Escritura pública de constitución de la sociedad, inscrita en el registro de comercio, con certificado de vigencia.
- Certificado de dominio vigente, respecto del inmueble.
- Plano de la planta (con diagrama del desplazamiento de personal y materiales).
- Diagramas y flujos de las líneas de producción.
- Organigrama de la empresa con definición de cargos.
- Descripción del tipo de producto y procedimientos generales de fabricación y de control de la calidad.
- Fotocopia legalizada del título profesional del director técnico.
¿Cuál es el costo del trámite?
keyboard_arrow_down- Estudio de proyecto de instalación: 5 Unidades Tributarias Mensuales (UTM).
- Inspección de la instalación: 10 UTM.
¿Qué vigencia tiene?
keyboard_arrow_downLa duración de la inscripción es indefinida. Cualquier cambio en las condiciones originales que permitieron su inscripción debe ser comunicada al SAG.
Marco Legal
keyboard_arrow_down- Ley orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero.
- Reglamento de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
- Resolución Nº 2.361 de 2008 que fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
Guardar en mis recordatorios