Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario

Información proporcionada por Servicio Agrícola y Ganadero

Última actualización:

Descripción

Permite solicitar la incorporación de un producto farmacéutico de uso veterinario en el Registro de Medicamentos Veterinarios del Servicio Agrícola y Ganadero (SAG), con lo que se autoriza su venta en el país.

Obtenga más información.

El trámite se puede realizar durante todo el año en el sitio web del SAG.

Para hacer válida la solicitud online, se deben presentar antecedentes en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, de lunes a viernes, entre las 9:00 y 13:00 horas.

Persona natural o jurídica, nacional o extranjera, debidamente representada y domiciliada en Chile.

El registro es el procedimiento destinado a verificar la calidad, eficacia e inocuidad (que es inofensivo) de un producto mediante la evaluación y reconocimiento de sus antecedentes.

Antecedentes legales y técnicos señalados en las siguientes guías:

 

Por cada producto que contenga principios activos, agentes o sustancias nuevas a los registrados en el país.

  • Verificación del expediente 0,5 UTM.
  • Evaluación de los antecedentes (producto similar) 10 UTM.
  • Evaluación de los antecedentes (producto nuevo) 20,5 UTM.

En caso de ser aprobado el registro, éste tiene una vigencia de ocho años.

- Instrucciones Trámite en línea
  1. Haga clic en "ir al trámite en línea".
  2. Ingrese su nombre de usuario y clave, y haga clic en "iniciar sesión".
  3. Seleccione “solicitud”, luego en “solicitud nuevo registro” y, finalmente, en el tipo de producto “farmacológico” o “inmunológico”.
  4. Adjunte los antecedentes requeridos.
  5. Como resultado del trámite, habrá realizado la solicitud para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario.

Una vez enviada la solicitud:

  • Hay plazo de 10 días hábiles para presentar los antecedentes legales en formato papel, muestras del producto y estándares analíticos de los principios activos en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, ubicada en Nataniel Cox 31, oficina 94, Santiago.
  • El SAG emitirá una solicitud de prestación de servicios y notificación de cobros (SPS) por la etapa de verificación del expediente, de acuerdo al sistema tarifario vigente, mediante el Portal Pagos del SAG.
  • Posterior al pago de la tarifa en la tesorería del SAG, el o la solicitante deberá presentar en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios la boleta de pago o el comprobante de recaudación. 
  • SAG verificará el expediente de registro en un plazo de 10 días hábiles.
  • Si la verificación es conforme, se emite una Solicitud de Prestación de Servicios y Notificación de Cobros (SPS) por la etapa de evaluación del expediente, de acuerdo al sistema tarifario vigente, mediante el Portal Pagos del SAG.
  • Después de pagar la tarifa en la tesorería del SAG, deberá presentar en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios la boleta de pago o el comprobante de recaudación.
  • Como resultado del trámite, y si corresponde, habrá obtenido la aprobación para el registro de producto farmacéutico de uso veterinario.

Importante

Si es que fuese necesario, el SAG podrá solicitar antecedentes complementarios al solicitante, quien tendrá que adjuntarlos a través del sistema en línea.

Ir al trámite en línea
- Instrucciones Trámite en Sucursal
- Instrucciones contacto telefónico
- Instrucciones trámite por Email
- Instrucciones trámite en el Consulado
  • Ley Nº 18.755, Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero.
  • Decreto Supremo (DS) Nº 25 de 2005. Reglamento de productos farmacéuticos veterinarios.
  • Resolución Nº 2.361 de 2008. Fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios.

 

 

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