Clasificación de producto farmacéuticos o complemento alimentario

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Descripción

Descripción:

Resolución que establece el régimen que corresponde aplicar o la clasificación de un determinado producto, de acuerdo a la Legislación Sanitaria. Señala además la reglamentación específica por la cual se debe regir.

En que consiste:

Evaluación realizada por el Instituto de Salud Pública (ISP) para determinar, principalmente en base a su composición y finalidad de uso, qué régimen de control se debe aplicar o cuál es la clasificación sanitaria de un determinado producto, según el Artículo 70 del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéutico (Decreto Supremo 1876/95 del Minsal).

El código interno es 4000008.

¿A quién está dirigido?

Personas naturales y jurídicas, que cumplan los siguientes requisitos:

Presentar una carta dirigida a la Dirección del ISP, solicitando se determine el Régimen de Control a aplicar a el o los productos en cuestión.

¿Qué necesito para hacer el trámite?

  • Fórmula cualitativa y cuantitativa completa.
  • Muestra del producto o su rotulado gráfico original.
  • Fotocopia simple del Certificado emitido por la Autoridad sanitaria del país de origen, cuando se trate de productos importados.
  • Documentación adicional que se refiera a las propiedades del producto.

¿Cual es el costo del trámite?

$155.517.

¿Cómo y dónde hago el trámite?

- Instrucciones Trámite en línea
Ir al trámite en línea
- Instrucciones Trámite en Sucursal
  • En el Subdepartamento Gestión de Clientes, Sección Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública, Av. Marathon Nº 1000, Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 8:30 a 13:00 horas.
  • El resultado es el Certificado de Régimen de Control Aplicable por Producto (ISP)
- Instrucciones contacto telefónico
- Instrucciones trámite por Email
- Instrucciones trámite en el Consulado

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